近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京致遠慧圖科技有限公司生產(chǎn)的“眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

　　眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件包含客戶端和服務(wù)器端，其中服務(wù)器端軟件包括用戶注冊與登錄模塊、患者信息管理模塊、基于深度學習算法的圖像自動分析模塊（包含圖像質(zhì)量判定模塊和眼底多病種識別模塊）、報告生成和管理模塊和系統(tǒng)管理模塊。

　　該產(chǎn)品為首個基于多病種算法設(shè)計的眼底圖像輔助診斷軟件。與單病種算法相比，該產(chǎn)品采用單一網(wǎng)絡(luò)模型即可判斷是否存在眼底異常，進而對多種常見眼底疾病進行識別。

　　該產(chǎn)品可以輔助醫(yī)生實施多種眼底疾病綜合檢查，與單病種輔助診斷產(chǎn)品相比，其適用范圍更廣，可進一步提升基層醫(yī)療機構(gòu)常見眼底病診斷能力，促使更廣泛人群能夠接受早期檢查和診療，減少視力損傷和致盲性疾病的發(fā)生，降低相關(guān)疾病帶來的社會負擔。

　　藥品監(jiān)督管理部門將加強上述產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。

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