近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)浙江京新藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥地達西尼膠囊上市。該藥適用于失眠患者的短期治療。 地達西尼屬于苯二氮?...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性評價結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對風(fēng)寒感冒顆粒、穿心蓮注射液藥品說明書中的【警示語...
近日，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長雷平出席了由國家藥監(jiān)局指導(dǎo)、湖南省藥品監(jiān)督管理局主辦的化妝品安全突發(fā)事件（Ⅱ級）示范性應(yīng)急演練。雷平表示...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性評價結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對風(fēng)寒感冒顆粒、穿心蓮注射液藥品說明書中的【警示語...
近日，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長雷平出席了由國家藥監(jiān)局指導(dǎo)、湖南省藥品監(jiān)督管理局主辦的化妝品安全突發(fā)事件（Ⅱ級）示范性應(yīng)急演練。雷平表示...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)武漢海特生物制藥股份有限公司申報的注射用埃普奈明（商品名：沙艾特）上市。該藥品聯(lián)合沙利度胺和地塞米松用于既往...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了健民藥業(yè)集團股份有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥小兒紫貝宣肺糖漿上市。 該藥品開展了隨機、雙盲、平行對照的多中心...
近日，國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司在貴陽召開醫(yī)療器械安全鞏固提升行動工作（西南片區(qū)）座談會。會議聽取了貴州、河南、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、...
為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各省（自治區(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備...