05-272024

醫(yī)療器械安全鞏固提升工作(東部片區(qū))座談會(huì) 醫(yī)療器械安全鞏固提升工作(東部片區(qū))座談會(huì)

近日,國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司在浙江省嘉興市召開(kāi)醫(yī)療器械安全鞏固提升工作(東部片區(qū))座談會(huì)。會(huì)議聽(tīng)取了浙江、河北、遼寧、上海、安徽、山東、廣...

05-232024

化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)常見(jiàn)問(wèn)題解答(二) 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)常見(jiàn)問(wèn)題解答(二)

一、化妝品經(jīng)營(yíng)者是否可以將大包裝化妝品分裝成小包裝后銷售? 根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。根據(jù)《化妝品生...

05-222024

醫(yī)療器械安全鞏固提升工作(東部片區(qū))座談會(huì) 醫(yī)療器械安全鞏固提升工作(東部片區(qū))座談會(huì)

近日,國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司在浙江省嘉興市召開(kāi)醫(yī)療器械安全鞏固提升工作(東部片區(qū))座談會(huì)。會(huì)議聽(tīng)取了浙江、河北、遼寧、上海、安徽、山東、廣...

05-172024

各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息(截至2024年4月 各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息(截至2024年4月

為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要,強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督與社會(huì)共治,國(guó)家藥監(jiān)局匯總了各省(自治區(qū)、直轄市)有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備...

05-142024

國(guó)家藥監(jiān)局開(kāi)展疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系管理評(píng)審 國(guó)家藥監(jiān)局開(kāi)展疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系管理評(píng)審

近日,國(guó)家藥監(jiān)局開(kāi)展2023年度疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系(疫苗QMS)管理評(píng)審,國(guó)家藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)李利主持會(huì)議并對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局機(jī)關(guān)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理...

05-132024

一次性使用多極腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管和腎動(dòng)脈射 一次性使用多極腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管和腎動(dòng)脈射

近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司一次性使用多極腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管和腎動(dòng)脈射頻消融儀創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 一次性使用多極腎動(dòng)脈射頻消融...

05-112024

國(guó)家藥監(jiān)局公布6起醫(yī)療器械違法案件典型案例信 國(guó)家藥監(jiān)局公布6起醫(yī)療器械違法案件典型案例信

各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械安全鞏固提升工作,持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械領(lǐng)域...

05-082024

國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)鹽酸伊普可泮膠囊上市 國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)鹽酸伊普可泮膠囊上市

近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)程序批準(zhǔn)Novartis Pharma Schweiz AG申報(bào)的1類創(chuàng)新藥鹽酸伊普可泮膠囊(商品名:飛赫達(dá))上市,適用于治療既往未接受...

05-062024

國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)恩替司他片上市 國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)恩替司他片上市

近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)泰州億騰景昂藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥恩替司他片(商品名:景助達(dá))上市。該藥品聯(lián)合芳香化酶抑制劑用于治療...

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