各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院有關加強藥品安全工作的決策部署，持續(xù)加強藥品監(jiān)督管理，扎實推進藥品安全鞏固提升行動，嚴厲打...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準Eisai Inc.申報的侖卡奈單抗注射液（商品名：樂意保/Leqembi）上市。用于治療由阿爾茨海默病引起的輕...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司一次性使用心臟脈沖電場消融導管和心臟脈沖電場消融儀創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。...
國家藥監(jiān)局指導各地負責藥品監(jiān)督管理的部門深入推進藥品安全鞏固提升行動，持續(xù)加強化妝品監(jiān)管工作，嚴厲打擊化妝品非法添加禁用原料、未經(jīng)許可生...
根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對復方首烏地黃丸說明書中的警示語及【不良反應】、【禁忌】和【注...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司質(zhì)子治療系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品由加速器子系統(tǒng)和治療子系統(tǒng)組成，是我國首...
近日，國家藥監(jiān)局召開藥品安全鞏固提升行動基層聯(lián)系點交流會(第三場)。重慶南岸區(qū)、四川南充、貴州盤州、云南騰沖、西藏日喀則、陜西旬陽、甘肅蘭...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了無錫帕母醫(yī)療技術有限公司一次性使用環(huán)形肺動脈射頻消融導管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品由射頻段、連接段、可彎段、...
根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對清火片和清火膠囊說明書中的警示語及【不良反應】、【禁忌】和【...