近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了健民藥業(yè)集團股份有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥小兒紫貝宣肺糖漿上市。 該藥品開展了隨機、雙盲、平行對照的多中心...
近日，國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司在貴陽召開醫(yī)療器械安全鞏固提升行動工作（西南片區(qū)）座談會。會議聽取了貴州、河南、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、...
為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了1.2類中藥創(chuàng)新藥枳實總黃酮片的上市注冊申請。該藥的主要成份是從枳實中提取得到的總黃酮類成份，藥品上市許可持有...
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，小柴胡顆粒等3種藥...
近日，國家藥監(jiān)局召開藥品安全鞏固提升行動基層聯(lián)系點交流會（第一場）。北京豐臺、天津河西、河北邢臺、山西晉中、內(nèi)蒙古鄂爾多斯、遼寧沈陽、吉...
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，小柴胡顆粒等3種藥...
經(jīng)海南省藥品檢驗所等5家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為陜西海天制藥有限公司等14家企業(yè)生產(chǎn)的血府逐瘀片等22批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的二尖瓣夾系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊。 該產(chǎn)品由二尖瓣夾、輸送系統(tǒng)和跨瓣器組成...